Die Stelle
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
Was wir bieten
- Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
- Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
- Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
- Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
- Cafeteria
mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.
- Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
- Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
- Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Was Sie tun
- Durchführung und Koordination der internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen im Namen der KLS Martin Group anhand der Scoreliste
- Registrierung der Produkte international
- Ermittlung der nationalen Zulassungsanforderungen für das jeweilige Land im Zuständigkeitsbereich
- Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt
- Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender internationaler Produktzulassungen
- Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen
- Zusammenarbeit mit den Tochterunternehmen im Ausland
- Begleitung von Audits und Inspektionen
- Koordination und Erstellung von FSCs
- Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von internationalen Zulassungen
- Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen
- Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH
- Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken
Was Sie mitbringen sollten
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Studium mit ersten Erfahrungen im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
- Routinierte Herangehensweise an internationale Zulassungsprojekte in der Medizintechnik
- Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran, mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
- Strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägtes Organisationstalent und Hartnäckigkeit
- Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Sicheres Gespür für den Umgang mit internationalen Ansprechpartnern und interkulturelle Kompetenz
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
Interessiert?
Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.
Einstieg als:
Berufserfahrener
Beschäftigungsart:
Vollzeit
Befristung:
Unbefristet
Tätigkeitsbereich:
Regulatory Affairs
Land:
Deutschland
Standort:
Mühlheim an der Donau
Gesellschaft:
KLS Martin SE & Co. KG - Mühlheim an der Donau
Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau
Ansprechpartner:
Petra Haselmeier
+49 7463 838-123
Ihr nächster Schritt
Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!
Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungssystem akzeptieren. Fragen und Antworten rund um Ihre Bewerbung und unseren Bewerbungsprozess finden Sie hier:
Zu den Bewerbungstipps
Wie wir arbeiten
Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!
Tauchen Sie ein in unsere ArbeitsweltenWer wir sind
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit über 2.100 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen.
Mehr erfahren
Wo wir zu finden sind
Arbeiten und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim, Freiburg oder Fridingen: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.
Unsere Standorte