Die Stelle
Assistent/in des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) – mit Nachfolgeperspektive
Baldmöglichst zu besetzen | Vollzeit
Über uns
Seit 1978 entwickeln und fertigen als familiengeführtes Unternehmen hochwertige chirurgische Instrumente und vertreiben diese in der ganzen Welt.
Unsere Qualität ist kein Zufall: Sie ist systematisch gesichert durch unser nach DIN EN ISO 13485 und der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR 2017/745) zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem.
Ihre Mission
Sie werden vom aktuellen QMB sorgfältig und persönlich eingearbeitet und unterstützen ihn zunächst in allen qualitätsrelevanten Aufgaben. Nach erfolgreicher Einarbeitung übernehmen Sie schrittweise mehr Verantwortung – mit dem klaren Ziel, mittelfristig die Nachfolge als Qualitätsmanagementbeauftragte/r einschließlich der Verantwortlichen Person gemäß Artikel 15 MDR anzutreten.
Ihre Aufgaben
• Mitwirkung am Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 unter Einbindung der MDR (Verordnung (EU) 2017/745)
• Konformitätsprüfung vor der Produktfreigabe
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der EU-Konformitätserklärung
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance) und Erfüllung der Melde- und Berichtspflichten
• Pflege und Verteilung der QM-Unterlagen sowie Dokumentation der QM-Aufzeichnungen
• Einleitung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Statistische Auswertung und Aufbereitung von Qualitätsdaten
• Schulung der Mitarbeitenden in QM-Themen
• Vorbereitung von QM-Besprechungen, Protokollführung und regelmäßige Berichte an die Geschäftsleitung
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Recht) oder eine technische Ausbildung – idealerweise mit ersten Berührungspunkten im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
• Quereinsteiger/innen mit Affinität zu Qualität und Regulatorik sind ebenfalls willkommen
• Solide Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse – unsere Kunden und Dokumentationen sind international
• Sicherer Umgang mit ERP-Systemen und gängigen Office-Programmen
• Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Interesse und Vorkenntnisse an Normen und Vorschriften wie DIN EN ISO 13485, MDR und DIN EN ISO 14971.
Was wir bieten
• Eine feste Stelle mit klarer Perspektive: mittelfristige Übernahme der Rolle des QMB – mit persönlicher Einarbeitung durch Ihren Vorgänger
• Ruhiges, freundliches Arbeitsklima in einem etablierten Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offenen Türen
• 13,5 Monatsgehälter
• 30 Urlaubstage
• Krankenzusatzversicherung
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit eines Firmenwagens mit privater Nutzung
• Eine verantwortungsvolle Aufgabe mit echtem Gestaltungsspielraum
Ihre Bewerbung
Senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und frühstem möglichem Eintrittstermin – am besten per E-Mail an unsere Geschäftsleitung. Wir freuen uns auf Sie!
Baldmöglichst zu besetzen | Vollzeit
Über uns
Seit 1978 entwickeln und fertigen als familiengeführtes Unternehmen hochwertige chirurgische Instrumente und vertreiben diese in der ganzen Welt.
Unsere Qualität ist kein Zufall: Sie ist systematisch gesichert durch unser nach DIN EN ISO 13485 und der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR 2017/745) zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem.
Ihre Mission
Sie werden vom aktuellen QMB sorgfältig und persönlich eingearbeitet und unterstützen ihn zunächst in allen qualitätsrelevanten Aufgaben. Nach erfolgreicher Einarbeitung übernehmen Sie schrittweise mehr Verantwortung – mit dem klaren Ziel, mittelfristig die Nachfolge als Qualitätsmanagementbeauftragte/r einschließlich der Verantwortlichen Person gemäß Artikel 15 MDR anzutreten.
Ihre Aufgaben
• Mitwirkung am Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 unter Einbindung der MDR (Verordnung (EU) 2017/745)
• Konformitätsprüfung vor der Produktfreigabe
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der EU-Konformitätserklärung
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance) und Erfüllung der Melde- und Berichtspflichten
• Pflege und Verteilung der QM-Unterlagen sowie Dokumentation der QM-Aufzeichnungen
• Einleitung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Statistische Auswertung und Aufbereitung von Qualitätsdaten
• Schulung der Mitarbeitenden in QM-Themen
• Vorbereitung von QM-Besprechungen, Protokollführung und regelmäßige Berichte an die Geschäftsleitung
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Recht) oder eine technische Ausbildung – idealerweise mit ersten Berührungspunkten im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
• Quereinsteiger/innen mit Affinität zu Qualität und Regulatorik sind ebenfalls willkommen
• Solide Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse – unsere Kunden und Dokumentationen sind international
• Sicherer Umgang mit ERP-Systemen und gängigen Office-Programmen
• Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Analytisches Denkvermögen, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Interesse und Vorkenntnisse an Normen und Vorschriften wie DIN EN ISO 13485, MDR und DIN EN ISO 14971.
Was wir bieten
• Eine feste Stelle mit klarer Perspektive: mittelfristige Übernahme der Rolle des QMB – mit persönlicher Einarbeitung durch Ihren Vorgänger
• Ruhiges, freundliches Arbeitsklima in einem etablierten Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und offenen Türen
• 13,5 Monatsgehälter
• 30 Urlaubstage
• Krankenzusatzversicherung
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit eines Firmenwagens mit privater Nutzung
• Eine verantwortungsvolle Aufgabe mit echtem Gestaltungsspielraum
Ihre Bewerbung
Senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und frühstem möglichem Eintrittstermin – am besten per E-Mail an unsere Geschäftsleitung. Wir freuen uns auf Sie!