Hygiene & Sterilgutversorgung

Aufbereitung und Sterilgutversorgung sind das logistische Rückgrat jedes OP-Betriebs — und ein eigener Markt aus Geräteherstellern, Verbrauchsmaterial-Lieferanten und Dienstleistern. Die Kategorie umfasst Reinigungs- und Desinfektionsgeräte, Sterilisatoren, Sterilbarrieresysteme und Container, Indikatoren und Dokumentationssysteme sowie externe Aufbereitungs- und Sterilisationsdienstleister.

Wer hier sucht, unterscheidet zwei Welten: die Ausstattung der zentralen Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA/AEMP) im Krankenhaus — Großgeräte, Validierungsservice, Prozessdokumentation — und die industrielle Seite, auf der Hersteller ihre Produkte vor Auslieferung sterilisieren lassen. Für letztere sind Lohnsterilisatoren mit validierten EO-, Dampf- oder Strahlenprozessen die Schlüsselpartner; ihre Kapazitäten und Freigabezeiten bestimmen ganze Lieferketten.

Relevante Nachweise sind die Prozessnormen ISO 11135 (EO), ISO 11137 (Strahlung) und ISO 17665 (Dampf), dazu ISO 13485 mit passendem Scope. Bei Containern und Sterilbarrieresystemen kommen DIN EN 868 und ISO 11607 hinzu. Das Register führt Sterilisation als eigenes Verfahrensmerkmal, sodass sich Dienstleister direkt mit Werkstoff- und Reinraumanforderungen kombinieren lassen.