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Fachbereich

Labormedizin & IVD

58 Unternehmen in dieser Kategorie
Labormedizin & IVD

Labormedizin und In-vitro-Diagnostik bilden im Register einen eigenen Kosmos mit eigener Regulatorik: Seit der IVDR gelten für Reagenzien, Analysegeräte, Probenröhrchen und Software deutlich verschärfte Anforderungen — ein Grund, warum die Lieferkette hier besonders stark auf spezialisierte Partner angewiesen ist. Die Kategorie fasst Hersteller von Analysesystemen und Verbrauchsmaterial, Reagenzien-Produzenten, OEM-Zulieferer für Kunststoff-Einwegartikel sowie Prüf- und Kalibrierlabore zusammen.

Auf der Zulieferseite dominiert der Kunststoff-Spritzguss unter Reinraumbedingungen: Pipettenspitzen, Küvetten, Mikrotiterplatten und Primärgefäße verlangen Klasse 7 oder 8 nach ISO 14644-1, oft mit zertifizierter DNase-/RNase-Freiheit. Werkzeugbau im Haus und Multikavitäten-Erfahrung sind hier die entscheidenden Auswahlkriterien, dazu ISO 13485 mit explizitem IVD-Scope.

Bei Geräten wiederum zählen Elektronikfertigung, Fluidik-Kompetenz und Software-Lebenszyklus nach IEC 62304. Die Suche des Registers erlaubt die Kombination dieser Achsen — etwa Reinraum-Spritzguss plus ISO 15378 für Primärpackmittel oder Elektronikfertigung plus IVD-Erfahrung.

Unternehmen in dieser Kategorie

12 von 58
BELIEBT
Dienstleister
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Karlsruhe, DE

GMP-zertifizierte und ISO-akkreditierte Auftragslabore an drei Standorten (Bad Kissingen, Karlsruhe, Oldenburg): Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten nach ISO 10993 und OECD, Mikrobiologie, Bioanalytik und instrumentelle Analytik — dazu GMP-Analytik und Chargenfreigabe für Arzneimittel.

Hersteller
CM Instrumente GmbH

Tuttlingen, DE

Hersteller chirurgischer Instrumente aus Tuttlingen mit über 18.000 Basisinstrumenten, eigener CNC-Fertigung und OEM-Kompetenz — MDR-zertifiziert.

ZerspanungBeschichtungTitan
BELIEBT
Hersteller
KLS Martin SE & Co. KG

Tuttlingen, DE

Chirurgie-Hersteller aus Tuttlingen seit 1896: Implantatsysteme, Hochfrequenzchirurgie, chirurgische Laser, Operationsleuchten, Instrumente sowie Trays und Lagerungen — im Einsatz in über 140 Ländern.

Titan
ISO 13485
Handelgeprüft 09.09.2026
ARTEX Medical Equipment

Fuldabrück, DE

Handel mit gebrauchten Medizingeräten: Ankauf, geprüfter Verkauf und Beratung für Kliniken und Praxen — jedes Gerät technisch überprüft, gereinigt und mit vollständiger Dokumentation.

Herstellergeprüft 10.09.2026
rose plastic medical packaging GmbH

Hergensweiler, DE

Kunststoffverpackungen für Medizinprodukte aus Hergensweiler: Schutzhüllen, Verpackungshülsen, Boxen, Koffer und Ordnungssysteme — mit eigener Entwicklung, Druckerei und Fertigung in den Reinraumklassen 8 und 9.

VerpackungSpritzgussKunststoffeISO 14644-1 Klasse 8
ISO 13485
Herstellergeprüft 10.09.2026
mebamed Medizintechnik GmbH

Meersburg-Baitenhausen, DE

Hersteller chirurgischer und dentaler Instrumente aus Meersburg am Bodensee: über 22.000 Basisinstrumente plus Spezialinstrumente, zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.

SterilisationEdelstahl
ISO 13485
Dienstleister
mdc medical device certification GmbH

Stuttgart, DE

Benannte Stelle für Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika und akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme und Präqualifizierungen

Zulieferer
astraia software gmbh

München, DE

Engineering
ISO 13485 · ISO 9001
Zulieferer
WILD Gruppe

Völkermarkt, AT

WILD ist Technologiepartner für Medizintechnik, InVitro Diagnostik & Analytik, Optische Messtechnik, Labor-, Laser- u. Halbleitertechnik

Hersteller
Henke-Sass, Wolf GmbH

Tuttlingen, DE

Henke-Sass, Wolf GmbH - Hidden Champion und Global Player Jeden Tag nutzen Menschen auf der ganzen Welt die Produkte und Lösungen von Henke-Sass, Wolf – oft ohne es zu wissen. Denn unsere Produkte sind zumeist Lösungen, die häufig nicht …

Hersteller
B. Braun Avitum AG

Berlin, DE

B. Braun Avitum ist einer von drei weltweit tätigen Komplettanbietern auf dem Gebiet der extrakorporalen Blutbehandlung und versorgt Dialyseeinrichtungen mit allen Produkten und Dienstleistungen r ...

Hersteller
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K.

Burladingen, DE

Der Chirurgiemechanikermeister und Mechanikermeister Gerhard Biro gründete sein Unternehmen schon im Jahre 1965. Gerhard Biro, der bereits 1956 eine Spezialausbildung bei der Firma Josef Winter, Jungingen, durchlaufen hat, bringt auf …

ISO 13485

Häufige Fragen

Was aendert die IVDR fuer Zulieferer?
Direkt wenig — die Pflichten treffen den Inverkehrbringer. Indirekt viel: Hersteller reichen Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Änderungskontrolle und Lieferantenaudits nach unten durch. Zulieferer mit ISO 13485 und sauberer Änderungslenkung sind im Vorteil.
Was bedeutet DNase-/RNase-frei beim Spritzguss?
Die Freiheit von Nukleinsäure-abbauenden Enzymen, nachgewiesen je Los. Für molekulardiagnostisches Verbrauchsmaterial Standard — der Anbieter muss den Nachweisprozess beschreiben können.
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