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Labormedizin & IVD

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60 Unternehmen in dieser Kategorie
Labormedizin & IVD

Labormedizin und In-vitro-Diagnostik bilden im Register einen eigenen Kosmos mit eigener Regulatorik: Seit der IVDR gelten für Reagenzien, Analysegeräte, Probenröhrchen und Software deutlich verschärfte Anforderungen — ein Grund, warum die Lieferkette hier besonders stark auf spezialisierte Partner angewiesen ist. Die Kategorie fasst Hersteller von Analysesystemen und Verbrauchsmaterial, Reagenzien-Produzenten, OEM-Zulieferer für Kunststoff-Einwegartikel sowie Prüf- und Kalibrierlabore zusammen.

Auf der Zulieferseite dominiert der Kunststoff-Spritzguss unter Reinraumbedingungen: Pipettenspitzen, Küvetten, Mikrotiterplatten und Primärgefäße verlangen Klasse 7 oder 8 nach ISO 14644-1, oft mit zertifizierter DNase-/RNase-Freiheit. Werkzeugbau im Haus und Multikavitäten-Erfahrung sind hier die entscheidenden Auswahlkriterien, dazu ISO 13485 mit explizitem IVD-Scope.

Bei Geräten wiederum zählen Elektronikfertigung, Fluidik-Kompetenz und Software-Lebenszyklus nach IEC 62304. Die Suche des Registers erlaubt die Kombination dieser Achsen — etwa Reinraum-Spritzguss plus ISO 15378 für Primärpackmittel oder Elektronikfertigung plus IVD-Erfahrung.

Unternehmen in dieser Kategorie

12 von 60
BELIEBT
Hersteller
CM Instrumente GmbH

Tuttlingen, DE

Hersteller chirurgischer Instrumente aus Tuttlingen mit über 18.000 Basisinstrumenten, eigener CNC-Fertigung und OEM-Kompetenz — MDR-zertifiziert.

ZerspanungBeschichtungTitan
BELIEBT
Dienstleister
Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH

Karlsruhe, DE

GMP-zertifizierte und ISO-akkreditierte Auftragslabore an drei Standorten (Bad Kissingen, Karlsruhe, Oldenburg): Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten nach ISO 10993 und OECD, Mikrobiologie, Bioanalytik und instrumentelle Analytik — dazu GMP-Analytik und Chargenfreigabe für Arzneimittel.

BELIEBT
Hersteller
KLS Martin SE & Co. KG

Tuttlingen, DE

Chirurgie-Hersteller aus Tuttlingen seit 1896: Implantatsysteme, Hochfrequenzchirurgie, chirurgische Laser, Operationsleuchten, Instrumente sowie Trays und Lagerungen — im Einsatz in über 140 Ländern.

Titan
ISO 13485
Herstellergeprüft 23.09.2026
rose plastic medical packaging GmbH

Hergensweiler, DE

Kunststoffverpackungen für Medizinprodukte aus Hergensweiler: Schutzhüllen, Verpackungshülsen, Boxen, Koffer und Ordnungssysteme — mit eigener Entwicklung, Druckerei und Fertigung in den Reinraumklassen 8 und 9.

VerpackungSpritzgussKunststoffeISO 14644-1 Klasse 8
ISO 13485
Herstellergeprüft 10.09.2026
mebamed Medizintechnik GmbH

Meersburg-Baitenhausen, DE

Hersteller chirurgischer und dentaler Instrumente aus Meersburg am Bodensee: über 22.000 Basisinstrumente plus Spezialinstrumente, zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.

SterilisationEdelstahl
ISO 13485
Handelgeprüft 23.09.2026
ARTEX Medical Equipment

Fuldabrück, DE

Handel mit gebrauchten Medizingeräten: Ankauf, geprüfter Verkauf und Beratung für Kliniken und Praxen — jedes Gerät technisch überprüft, gereinigt und mit vollständiger Dokumentation.

Dienstleister
commatec GmbH

Gießen, DE

commatec ist der Dienstleister für Technische Dokumentation. Seit den 1990er Jahren erstellen wir Bedienungsanleitungen und Gebrauchsanweisungen für unsere Kunden aus Medizintechnik, Maschinenbau und Elektrotechnik

Dienstleister
InvaTrans GmbH

St.Gallen, CH

ISO-zertifizierte Übersetzungsagentur, die sich auf Erstellung von Fachübersetzung für Medizin und Medizintechnik spezialisiert hat. Spezialisierte Fachübersetzer mit medizinischen Fachwissen. Eilaufträge in wenigen Std. in alle Sprachen!

Dienstleister
BIOPRO Baden-Württemberg GmbH

Stuttgart, DE

Zulieferer
United Machining Germany GmbH

Schorndorf, DE

GF Machining Solutions ist der weltweit führende Anbieter von Werkzeugmaschinen und Automation für den Werkzeug- und Formenbau sowie für die Herstellung von Präzisionsteilen. Unser breites Portfolio reicht von Maschinen für Draht- und …

ISO 13485 · ISO 9001 · ISO 14001
Hersteller
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K.

Burladingen, DE

Der Chirurgiemechanikermeister und Mechanikermeister Gerhard Biro gründete sein Unternehmen schon im Jahre 1965. Gerhard Biro, der bereits 1956 eine Spezialausbildung bei der Firma Josef Winter, Jungingen, durchlaufen hat, bringt auf …

ISO 13485
Hersteller
HEIKO WILD GmbH Med. Instrumente

Tuttlingen, DE

Heiko Wild GmbH – Qualitätsprodukte aus Edelstahl In Mitten des Weltzentrums der Medizintechnik in Deutschland, der Stadt Tuttlingen in Baden-Württemberg, hat unser auf die Produktion von Edelstahlprodukten spezialisiertes Unternehmen, …

Edelstahl
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Häufige Fragen

Was aendert die IVDR fuer Zulieferer?
Direkt wenig — die Pflichten treffen den Inverkehrbringer. Indirekt viel: Hersteller reichen Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Änderungskontrolle und Lieferantenaudits nach unten durch. Zulieferer mit ISO 13485 und sauberer Änderungslenkung sind im Vorteil.
Was bedeutet DNase-/RNase-frei beim Spritzguss?
Die Freiheit von Nukleinsäure-abbauenden Enzymen, nachgewiesen je Los. Für molekulardiagnostisches Verbrauchsmaterial Standard — der Anbieter muss den Nachweisprozess beschreiben können.
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