EO, Gamma oder Dampf — was ist ueblich?

Für Wundauflagen dominieren Ethylenoxid und Strahlensterilisation, weil viele Materialien nicht autoklavierbar sind. Der Sterilisationsdienstleister muss das Verfahren produktspezifisch validieren (ISO 11135 bzw. 11137).

Was macht eine Sterilbarriere nach ISO 11607 aus?

Validierte Siegelnähte, definierte Alterung und nachgewiesene Keimdichtheit bis zum Gebrauch. Verpackung ist bei Sterilprodukten Teil des Medizinprodukts — nicht Beiwerk.

Fachbereich

Wundversorgung

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56 Unternehmen in dieser Kategorie

Die Wundversorgung reicht von der klassischen Kompresse bis zu beschichteten Hightech-Auflagen mit Silber, Hydrokolloiden oder Superabsorbern — und zur Unterdruck-Wundtherapie mit ihrer Geräte- und Verbrauchsmaterial-Logistik. Im Register finden sich Hersteller und Inverkehrbringer ebenso wie die vorgelagerte Kette: Vliesstoff-Konverter, Beschichter, Verpacker und Sterilisationsdienstleister.

Fertigungsseitig ist die Kategorie ein Konfektionier- und Verpackungsthema: Schneiden, Stanzen, Siegeln und die Primärverpackung mit Sterilbarriere nach ISO 11607 laufen überwiegend unter Reinraumbedingungen der Klassen 7 und 8. Die Sterilisation erfolgt je nach Material mit Ethylenoxid, Gamma- oder E-Beam-Bestrahlung — die Wahl des Verfahrens bestimmt Werkstofffreigaben und Validierungsaufwand und ist damit ein zentrales Filterkriterium bei der Lieferantensuche.

Regulatorisch reicht das Spektrum von Klasse I steril bis Klasse III bei Auflagen mit pharmakologischer Wirkkomponente. Entsprechend unterschiedlich tief sind die Anforderungen an Biokompatibilitätsnachweise nach ISO 10993. Einkäufer sollten darauf achten, ob ein Anbieter die Nachweise produktbezogen führt oder nur pauschal auf Rohstoffdaten verweist.

Unternehmen in dieser Kategorie

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Hersteller

Aesculap AG

Melsungen, DE

B. Braun offers medical equipment as well as health care solutions across a wide range of applications.

Titan

Hersteller

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

Geisingen, DE

Inhabergeführter Medizintechnik-Hersteller seit 1965: Regionalanästhesie, Schmerztherapie, Neurologie und Neurorehabilitation, Biopsie und minimalinvasive Chirurgie — Erfinder der atraumatischen SPROTTE®-Kanüle, made in Germany.

Edelstahl

Handel

SAN-Aktiv Homecare GmbH

Salzgitter, DE

Ihr mobiler Hilfsmittel Versorger, mehr als nur ein Sanitätshaus! SAN-Aktiv Homecare ist seit 2006 Ihr Versorger in Braunschweig, Hildesheim, Peine & Salzgitter.

Dienstleister

GHD GesundHeits GmbH Deutschland

Ahrensburg, DE

Homecare - Die GHD GesundHeits GmbH ist ein ambulantes medizinisches Versorgungsunternehmen für Patienten und institutionelle Kunden.

Hersteller

asclepios Medizintechnik e.K.

Gutach, DE

Asclepios ist Ihr Experte für Medizintechnik im Bereich der plastischen Chirurgie und der Unfallchirurgie. Bei uns finden Sie Medizintechnik für Hauttransplantationen, für den autologen Fetttransfer, zur Behandlung von Verbrennungen, Wunden

Hersteller

Solventum Germany GmbH

, DE

Solventum ist ein Unternehmen im Gesundheitssektor, das auf jahrzehntelange Erfahrung mit Innovationen zurückblickt und es sich zur Aufgabe gemacht hat, eine bessere, intelligentere und sicherere Gesundheitsversorgung zu ermöglichen, damit …

Handel

shejoba GmbH

, DE

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Handel

servoprax GmbH

Wesel, Deutschland, DE

Ihr Großhändler für hochwertige Medizinprodukte. Vertrauen Sie auf unsere Qualität und Zuverlässigkeit. Bei uns finden Sie alles rund um Medizinprodukte und das seit über 40 Jahren.

Handel

PexMed GmbH

Mülheim an der Ruhr, DE

Hersteller

MTS Medical UG

Konstanz, DE

MTS Medical engineers predictable, scalable regenerative care technology — supporting recovery across Orthopaedics, Sport Medicine, Wound Care, and Sexual Medicine. Engineering Recovery. Exploring Performance.

Engineering