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Weltzentrum der Medizintechnik
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Service provider

CellTrend GmbH

Im Biotechnologiepark 3 TGZ II, 14943 Luckenwalde, Germany

celltrend.de
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Overview

Role

Service provider

Location

Luckenwalde, Germany

Certified

ISO 13485, ISO 9001

About the company

Die CellTrend GmbH wurde 1998 gegründet und beschäftigt derzeit 10 Mitarbeiter. Das Biotechnologieunternehmen arbeitet als Auftragsforschungs-Institut (CRO) im Auftrag der pharmazeutischen Industrie. Es werden zellbasierte Bio-Assays zur Wirkstoffforschung und für toxikologische Untersuchungen durchgeführt. Es werden neue Biomarker etabliert und ELISAs entwickelt, produziert und vertrieben. Im Jahr 2000 wurde ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt, daher kann CellTrend Produkte mit CE-Kennzeichnung in Verkehr bringen. CellTrend ist zertifiziert nach ISO 9001, ISO 13485 und erfüllt die Richtlinien der guten Herstellungspraxis (GMP) gemäß FDA. Im Jahr 2006 wurden die Entwicklungsarbeiten für den ELISA zum Nachweis von Antikörpern gegen den Angiotensin-II-Rezeptor-I abgeschlossen. Der Test ist weltweit patentiert (Europäisches Patentnummer 1393076) und gemäß den Vorgaben der FDA (Guidance for Industry: Bioanalytical Method Validation, US FDA May 2001) validiert worden.

Certifications

ISO 13485ISO 9001FDA

Specialist areas

Contact

CellTrend GmbH
Im Biotechnologiepark 3 TGZ II
14943 Luckenwalde, Germany

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Company details
Emailinfo@celltrend.de
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