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Weltzentrum der Medizintechnik
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NIUTEC AG

Else Züblin-Strasse 11, 8404 Winterthur, Switzerland

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Winterthur, Switzerland

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Die ASTM A967 gibt nicht nur die Passivierung vor, sondern schlägt verschiedene Analysenmethoden (Free Iron Practice Tests) vor, wie die erfolgreiche Passivierung bzw. Die Auswahl der Methode hängt von der Anwendung und vom Material ab. Lassen Sie sich dazu von unseren Spezialisten beraten. Ein besonderes Augenmerk ist auf die UDI Markierung zu legen. Gemäss MDR muss die Lesbarkeit während der gesamten Produktanwendungsdauer der UDI-Code lesbar sein. Die Medizinprodukte aus rostfreiem Stahl werden im Herstellungsverfahren chemischen Oberflächenbehandlungen unterzogen, um die Oxidationsschicht der Legierung zu stärken.Diese Prozesse müssen verifiziert und validiert werden. Für die Verifizierung des Passivierungs- oder Beschriftungsprozesses bietet NIUTEC akkreditierte und spezifische Tests an, um den Nachweis zu erbringen. Die internationalen ASTM-Norm A967/A967M gibt vor, welche Vorgehen geeignet sind, um potentielles freies Eisen (engl.

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