Additive Fertigung & 3D-Druck für Medizinprodukte

Additive Fertigung hat sich in der Medizintechnik dort durchgesetzt, wo Geometrien gefragt sind, die anders nicht herstellbar sind: poröse Strukturen für das Einwachsen von Knochen, patientenindividuelle Implantate und Bohrschablonen, Leichtbau mit innenliegenden Kanälen. Für Metalle ist das pulverbettbasierte Laserschmelzen der Regelfall, meist mit Ti-6Al-4V ELI oder Kobalt-Chrom.

Regulatorisch ist der Reiz zugleich die Schwierigkeit. Jedes Bauteil entsteht neu, und der Prozess bestimmt die Werkstoffeigenschaften mit — Bauraumposition, Belichtungsstrategie, Pulverqualität und Wiederverwendungszyklen beeinflussen Dichte, Gefüge und Dauerfestigkeit. Deshalb ist additive Fertigung ein validierungspflichtiger Prozess mit besonders dichter Parameterüberwachung, und deshalb gehören Pulvermanagement und Rückverfolgbarkeit der Charge zum Kern der Dokumentation.

Dazu kommt die Nachbearbeitung, die den Aufwand oft übersteigt: Stützen entfernen, spannungsarm glühen, heißisostatisch pressen, Funktionsflächen zerspanen, Oberflächen bearbeiten und — nicht zuletzt — Pulverreste aus Hohlräumen entfernen. Für Einkäufer ist genau das die aufschlussreiche Frage: Nicht wer druckt, sondern wer den ganzen Weg bis zum prüffähigen Teil abdeckt.