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Technische Kategorie

Spritzguss für Medizinprodukte

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38 Unternehmen in dieser Kategorie
Spritzguss

Spritzguss ist das Verfahren der Wahl, sobald Stückzahlen ins Spiel kommen — und in der Medizintechnik zugleich ein validierungspflichtiger Prozess. Der Grund ist einfach: Ob ein Teil innere Lunker, Bindenähte an der falschen Stelle oder Eigenspannungen trägt, sieht man ihm von außen nicht an. Die ISO 13485 verlangt deshalb den Nachweis, dass der Prozess innerhalb definierter Grenzen dasselbe Ergebnis liefert.

Entscheidend ist das Werkzeug. Angussart und -lage bestimmen Bindenähte und Verzug, die Temperierung entscheidet über Zykluszeit und Maßhaltigkeit, die Entformung über Oberfläche und Restspannung. Ein Werkzeug für die Medizintechnik ist zudem auf Reinigbarkeit ausgelegt und wird oft in einer Umgebung eingesetzt, die selbst Anforderungen stellt — Reinraum-Spritzguss ist kein Schlagwort, sondern eine bauliche und organisatorische Entscheidung.

Für Einkäufer lohnen drei Fragen: Woher kommt das Werkzeug, und wem gehört es? Wie wird der Prozess überwacht — werden Einspritzdruckverläufe aufgezeichnet oder nur Maße stichprobenartig geprüft? Und welche Werkstoffe laufen auf denselben Maschinen? Kreuzkontamination ist bei Medical-Grade-Typen ein Thema, das im Audit gestellt wird.

Unternehmen in dieser Kategorie

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BELIEBT
Hersteller
DANmed/STERIS Deutschland GmbH

Tuttlingen, DE

Reparaturteile und Reparaturservice für medizinische Instrumente aus Tuttlingen seit 1975 — über 5.000 Ersatzteile für alle gängigen Marken auf Lager, Sonderanfertigungen, Teil der STERIS-Gruppe, ISO 13485.

ZerspanungSpritzgussTitan
ISO 13485
Zulieferergeprüft 23.09.2026
Forécreu Deutschland GmbH

Ulm, DE

Weltweiter Spezialist für dickwandige Hohl-, Loch- und Mehrlochstäbe sowie Vollstäbe und Rohre aus Edelstahl und Titan — Ausgangsmaterial für Osteosynthese-Schrauben, Nägel, kanülierte Instrumente und Schneidwerkzeuge; seit 1952, ISO 13485 und ISO 9001, deutsche Niederlassung in Saarbrücken.

SpritzgussSchmieden & UmformenTitan
ISO 13485 · ISO 9001
BELIEBT
Zulieferergeprüft 25.10.2026
Herbert Keller Werkzeugbau

Dunningen, DE

Werkzeugbau aus Dunningen im Schwarzwald: Stanzwerkzeuge- Komponenten-Verschleiss-Ersatzteile und Erodierservice Draht- und Senkerodieren, CNC-Fräsen, Präzisionsteile und Hersteller von Spannsysteme für den Erodierbereich — ISO 9001:2015.

ZerspanungSpritzgussTitan
ISO 9001
BELIEBT
Herstellergeprüft 30.10.2026
rose plastic medical packaging GmbH

Hergensweiler, DE

Kunststoffverpackungen für Medizinprodukte aus Hergensweiler: Schutzhüllen, Verpackungshülsen, Boxen, Koffer und Ordnungssysteme — mit eigener Entwicklung, Druckerei und Fertigung in den Reinraumklassen 8 und 9.

SpritzgussVerpackungKunststoffeISO 14644-1 Klasse 8
ISO 13485
Hersteller
PAYER International Technologies GmbH

St. Bartholomä, AT

Die PAYER Group, die vor über 75 Jahren gegründet wurde, zählt weltweit führende Marken zu ihren Kunden. Innerhalb der Gruppe werden Produkte für die folgenden Geschäftsfelder entwickelt und hergestellt: Healthcare & Medical sowie Home, …

SpritzgussKunststoffe
Dienstleister
plus10 GmbH

Augsburg, DE

Die Analyse-Software für automatisierte Fertigungsanlagen auf Basis von hochfrequenten Maschinendaten. Angepasst auf Ihre Produktion - als Software as Service.

SpritzgussEngineeringKunststoffe
FDA
Zulieferer
Kunststoff Christel GmbH & Co. KG

Bad Dürrheim, DE

Kunststoff Christel ist ein mittelständischer Familienbetrieb und zugleich ein weltweit agierender Hersteller für Mehrkomponenten-Spritzguss, Baugruppenmontage und Werkzeugbau. Unsere Fertigung für die Medizintechnik erreicht bei unseren …

SpritzgussBeschichtungKunststoffeISO 14644-1 Klasse 7
ISO 13485 · ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
RS-technik CAD-CAM GmbH

Emmingen-Liptingen, DE

Unsere Leistungen erstrecken sich von komplexen CAD- und CAM-Konstruktionen, dem Werkzeugbau, über Einzel- und Serienfertigung, dem Erodieren, der Prototypen– und Großteilefertigung bis hin zur zertifizierten Qualitätssicherung.

ZerspanungSpritzguss
ISO 13485 · ISO 9001
Zulieferer
MIMplus Technologies GmbH & Co. KG

Ispringen, DE

SpritzgussEngineeringTitan
ISO 13485 · ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
PKT Präzisions-Kunststoff-Teile GmbH

Tiefenbronn, DE

Wir sind in allen wichtigen Bereichen der Spritzteilherstellung für unsere Kunden da ‣ Gut in Form ‣ Jetzt anfragen!

SpritzgussKunststoffe
Zulieferer
F&W Frey & Winkler GmbH

Königsbach-Stein, DE

Hochprofessionelle Silikon-Lösungen vom Experten ☑️ Spezialist für Flüssigsilikon-, Thermoplast- oder Mehrkomponenten-Bauteile ► Jetzt ansehen

SpritzgussKunststoffe
Zulieferer
Klöckner DESMA Elastomertechnik GmbH

Fridingen an der Donau, DE

DESMA ist der weltweit führende Hersteller von Spritzgießmaschinen für die Elastomerindustrie. Wir bieten komplette Produktionslösungen, bestehend aus Formen- und Kaltkanalsystemen, sowie passgenauen […]

Spritzguss
Alle 38 Unternehmen in der Suche

Häufige Fragen

Warum muss Spritzguss validiert werden?
Weil das Ergebnis nicht vollständig prüfbar ist. Maße lassen sich messen, innere Fehler, Orientierung der Moleküle und Eigenspannungen nicht — jedenfalls nicht zerstörungsfrei an jedem Teil. Validiert wird deshalb der Prozess: Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung über den Parameterbereich, Leistungsqualifizierung im Serienbetrieb.
Wem gehört das Werkzeug?
Das ist Verhandlungssache und sollte schriftlich stehen. Gehört es Ihnen, können Sie den Fertiger wechseln — vorausgesetzt, das Werkzeug passt auf andere Maschinen und die Prozessparameter sind dokumentiert. Bleibt es beim Fertiger, ist der Wechsel faktisch ein Neuanlauf mit neuer Validierung.
Was bedeutet Reinraum-Spritzguss?
Dass die Entnahme und alles danach in kontrollierter Umgebung stattfindet — häufig Klasse 7 oder 8 nach ISO 14644-1. Die Maschine selbst steht meist außerhalb, nur der Werkzeugbereich ragt hinein. Entscheidend ist, was danach geschieht: Handling, Verpackung und Transport müssen die Reinheit erhalten, sonst war der Aufwand vergeblich.
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