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Technische Kategorie

Sterilisation für Medizinprodukte

39 Unternehmen in dieser Kategorie
Sterilisation

Steril bedeutet nicht keimarm, sondern rechnerisch sicher: Für steril in Verkehr gebrachte Produkte gilt ein Sterility Assurance Level von eins zu einer Million. Erreicht wird das nicht durch Endproduktprüfung — man kann Sterilität nicht hineinprüfen —, sondern über einen validierten Prozess und die Kenntnis der Ausgangskeimzahl.

Drei Verfahren teilen sich das Feld, und jedes schließt Werkstoffe aus. Dampf nach ISO 17665 ist günstig, rückstandsfrei und für viele Metalle und Hochleistungskunststoffe geeignet — nicht aber für Elektronik und temperaturempfindliche Polymere. Ethylenoxid nach ISO 11135 arbeitet bei niedriger Temperatur, verlangt dafür Ausgasungszeiten und die Bewertung von Rückständen. Gamma- und Elektronenstrahlung nach ISO 11137 ist schnell und im Endbehältnis anwendbar, verspödet aber manche Kunststoffe und verfärbt andere.

Untrennbar dazu gehört die Verpackung: Das Sterilbarrieresystem nach ISO 11607 ist Teil des Produkts, nicht Zubehör, und wird mitvalidiert — einschließlich Siegelnahtfestigkeit, Transportsimulation und Alterung. Die Anbieter hier reichen von Lohnsterilisation über Validierungsdienstleister bis zu Betrieben, die Aufbereitung und Wiederaufbereitung übernehmen.

Unternehmen in dieser Kategorie

12 von 39
BELIEBT
Hersteller
KARL STORZ SE & Co. KG

Tuttlingen, DE

Willkommen in der Welt der Endoskopie - Entdecken Sie die innovativen medizinischen Lösungen von KARL STORZ. | KARL STORZ | Deutschland

SterilisationTitan
ISO 13485 · ISO 9001 · MDSAP
BELIEBT
Hersteller
MICROQORE MEDICAL GmbH

Aach, DE

Hersteller chirurgischer Praezisionsinstrumente, Made in Germany, ISO 13485:2016.

ZerspanungBeschichtungTitan
ISO 13485
Dienstleister
Nanofilm AM Germany GmbH

Augsburg, DE

Lohnbeschichtung und Oberflächenmodifikation: DLC-Schichten axyprotect® und axyprotect® MED für Implantate und Instrumente, Ionenimplantation axynit®, patentiertes plasmaimpax®-Verfahren — ISO 9001 und ISO 13485, Teil der Nanofilm-Gruppe.

BeschichtungSterilisationTitan
ISO 13485 · ISO 9001
Zulieferer
PROMOTEC-Medizintechnik GmbH

Blankenfelde-Mahlow, DE

Dienstleister aus dem Großraum Berlin für Produktion, Verpackung und Sterilisation kundenspezifischer Medizinprodukte — über 120 Produktarten im Kundenauftrag, Verpackung im Reinraum der ISO-Klasse 7.

SterilisationVerpackungKunststoffeISO 14644-1 Klasse 7
BELIEBT
Hersteller
Stoma / Storz am Mark GmbH

Emmingen-Liptingen, DE

Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung hochwertiger Produkte bieten wir Ihnen die benötigte Unterstützung. Ob für ausgewählte Schritte im Fertigungsprozess oder eine vollständig integrierte Komplettlösung.

ZerspanungSterilisationTitan
ISO 13485
BELIEBT
Hersteller
AS Medizintechnik GmbH

Tuttlingen, DE

Chirurgische Instrumente und das Sterilisations-Container-System asipco® aus Tuttlingen — über 20.000 Standard- und Spezialinstrumente, weltweit über 300 Handelspartner, Reparaturservice und Schulungen.

BeschichtungLaserbearbeitungTitan
ISO 13485
Herstellergeprüft 10.09.2026
mebamed Medizintechnik GmbH

Meersburg-Baitenhausen, DE

Hersteller chirurgischer und dentaler Instrumente aus Meersburg am Bodensee: über 22.000 Basisinstrumente plus Spezialinstrumente, zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.

SterilisationEdelstahl
ISO 13485
Hersteller
BEINER MEDIZINTECHNIK e.k.

Landau, DE

Sterilisation
Hersteller
W + S Solutions GmbH

Tuttlingen-Nendingen, DE

SterilisationEngineeringEdelstahl
ISO 13485 · FDA
Hersteller
Arndt Medizintechnik GmbH

Stettenhofen bei Augsburg, DE

SterilisationVerpackung
Hersteller
Micromed Medizintechnik GmbH

Wurmlingen, DE

Entdecken Sie die MICROMED Medizintechnik GmbH, ein führendes Medizintechnik-Unternehmen aus Wurmlingen. Erfahren Sie mehr über unser Engagement für Innovation, unser engagiertes Team und unsere fortschrittlichen medizinischen Lösungen zur

BeschichtungSterilisationTitan
ISO 13485
Hersteller
steripac GmbH

Calw-Altburg, DE

Sichern Sie die Produktsicherheit mit konformer, validierter steriler Verpackung, Reinigung, Montage & EO-Sterilisation – alles aus einer Hand bei Eurofins MDS.

SterilisationVerpackung

Häufige Fragen

Welches Verfahren passt zu meinem Produkt?
Das entscheidet der Werkstoff, nicht der Preis. Metalle und PSU, PPSU oder PEEK vertragen Dampf; Elektronik und temperaturempfindliche Polymere brauchen Ethylenoxid oder Strahlung; Produkte mit Elektronik vertragen wiederum Strahlung oft schlecht. Legen Sie das Verfahren fest, bevor die Konstruktion steht — nachträglich zu wechseln heißt neu validieren.
Wie oft muss eine Sterilisationsvalidierung erneuert werden?
Anlassbezogen: bei Änderungen an Produkt, Verpackung, Ladungsaufbau oder Prozessparametern. Zusätzlich verlangen die Normen eine periodische Überprüfung der Prozessdosis, bei Strahlung typischerweise vierteljährlich, sowie eine regelmäßige Überwachung der Bioburden.
Warum gehört die Verpackung zur Sterilisation?
Weil sie die Sterilität aufrechterhält, bis das Produkt angewendet wird. Ein sterilisiertes Produkt in einer nicht validierten Verpackung ist nicht steril in Verkehr gebracht. Geprüft werden deshalb Siegelnahtfestigkeit, Keimdichtigkeit, Transportbeanspruchung und das Verhalten über die vorgesehene Haltbarkeit.
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