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Technische Kategorie

Finanzierung & Versicherung für Medizinprodukte

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Finanzierung & Versicherung

Die Medizintechnik stellt an Finanzierung und Versicherung eigene Anforderungen, und sie entstehen aus der Regulierung. Zwischen Entwicklungsbeginn und erstem Umsatz liegen bei zertifizierungspflichtigen Produkten oft Jahre — klinische Bewertung, Konformitätsbewertung und Wartezeiten bei Benannten Stellen lassen sich nicht abkürzen. Wer das mit einem gewöhnlichen Investitionskredit abbilden will, unterschätzt die Laufzeit.

Auf der Versicherungsseite steht die Produkthaftung im Mittelpunkt. Ein Medizinprodukt kann Personenschäden verursachen, und die Verjährungsfristen sind lang; bei implantierbaren Produkten reichen Dokumentationspflichten fünfzehn Jahre. Entsprechend gehören Rückrufkosten, erweiterte Produkthaftung und die Absicherung der verantwortlichen Person in die Betrachtung — ebenso wie die Frage, ob der Versicherer die Besonderheiten der MDR überhaupt kennt.

Die Anbieter in diesem Verzeichnis reichen von Spezialmaklern über Leasinggeber für Fertigungs- und Messtechnik bis zu Beratern für Fördermittel und Beteiligungsfinanzierung. Für kleinere Hersteller ist häufig die Kombination entscheidend: eine Finanzierung, die die Zulassungsphase überbrückt, und ein Versicherungsschutz, der ab dem ersten Inverkehrbringen greift.

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BELIEBT
Dienstleister
BREINLINGERs

Tuttlingen, DE

Architektur- und Immobilienbüro aus Tuttlingen: Planung und Neubau, Vermittlung, Bewertung, Hausverwaltung und Beratung rund um Wohn- und Gewerbeimmobilien in der Region.

Häufige Fragen

Warum ist eine gewöhnliche Betriebshaftpflicht oft nicht ausreichend?
Weil sie typische Medizintechnik-Risiken ausklammert oder deckelt: Rückrufkosten, Aus- und Einbaukosten bei Implantaten, Schäden durch fehlerhafte Gebrauchsanweisungen. Diese Bausteine sind gesondert zu vereinbaren, und die Deckungssumme sollte zum Produktrisiko passen, nicht zum Umsatz.
Wie lange muss der Versicherungsschutz nachwirken?
Länger als der Vertrieb. Schäden können Jahre nach dem Inverkehrbringen auftreten; entscheidend ist, ob der Vertrag auf den Zeitpunkt des Verstoßes oder der Anspruchserhebung abstellt. Eine Nachhaftung beim Wechsel des Versicherers gehört ausdrücklich geregelt.
Gibt es Förderprogramme für die MDR-Umstellung?
Allgemeine Innovations- und Digitalisierungsprogramme lassen sich häufig nutzen, ein eigenes Programm für Zulassungskosten gibt es in der Regel nicht. Förderfähig sind eher Entwicklung, Prüfstände und Digitalisierung als die Konformitätsbewertung selbst — die Ausgestaltung unterscheidet sich je nach Land und Region.
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