Instandhaltung & Service für Medizinprodukte

Instandhaltung ist in der Medizintechnik geregelt, nicht freigestellt. Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung verlangt sicherheitstechnische Kontrollen für Geräte der Anlage 1 und messtechnische Kontrollen für messende Geräte, jeweils in festgelegten Fristen und durch Personen mit nachgewiesener Sachkenntnis. Wer wartet, muss das dokumentieren; wer nicht wartet, haftet.

Für Betreiber und Hersteller sind deshalb andere Dinge entscheidend als bei gewöhnlichem Maschinenservice. Wie schnell ist jemand vor Ort, wenn ein Gerät im OP-Betrieb ausfällt? Wie lange sind Ersatzteile verfügbar — die MDR erwartet eine Versorgung über die erwartete Lebensdauer. Arbeitet der Dienstleister nach den Vorgaben des Herstellers, und verliert das Produkt durch den Eingriff seine Konformität? Ein Austausch gegen nicht freigegebene Teile kann aus dem Instandhalter einen Hersteller machen.

Die Anbieter in diesem Verzeichnis reichen von herstellergebundenem Service über unabhängige Prüfdienstleister für STK und MTK bis zur Aufbereitung gebrauchter Instrumente. Beim Filtern lohnt der Blick darauf, für welche Gerätegruppen jemand qualifiziert ist — die Bandbreite von Endoskopie bis Hochfrequenzchirurgie deckt selten ein einzelner Anbieter vollständig ab.