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Maschinen & Werkzeuge für Medizinprodukte

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2 Unternehmen in dieser Kategorie
Maschinen & Werkzeuge

Die Fertigung von Medizinprodukten stellt an Maschinen und Werkzeuge Anforderungen, die über Präzision hinausgehen. Gefragt sind Dreh-Fräs-Zentren und Langdrehautomaten für kleine, komplexe Teile aus Titan und Edelstahl, Schleifmaschinen für Instrumentenschneiden, Erodiermaschinen für feine Konturen, dazu Werkzeuge, Spannmittel und Vorrichtungen, die über Tausende Teile reproduzierbar bleiben.

Der entscheidende Unterschied zu anderen Branchen liegt in der Validierung. Eine Maschine, auf der Medizinprodukte entstehen, wird qualifiziert — Installation, Funktion, Leistung —, und jede wesentliche Änderung an Maschine, Werkzeug oder Programm kann eine erneute Bewertung auslösen. Wer eine Maschine liefert, liefert deshalb idealerweise die Unterlagen mit, die dafür gebraucht werden: Spezifikationen, Abnahmeprotokolle, Kalibriernachweise der Messsysteme.

Hinzu kommen Werkstoffe, die die Bearbeitung prägen. Titan neigt zum Verkleben und braucht scharfe Schneiden und reichlich Kühlung; Kobalt-Chrom ist zäh und verschleißt Werkzeuge schnell; Kunststoffe wie PEEK verlangen andere Geometrien als Metall. Die Anbieter in diesem Verzeichnis reichen von Maschinenherstellern und -händlern über Werkzeug- und Vorrichtungsbauer bis zu Dienstleistern für Wartung und Qualifizierung.

Unternehmen in dieser Kategorie

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Zulieferer
HENKEL + ROTH GmbH

Ilmenau, DE

HENKEL + ROTH ist Sondermaschinenbauer zur Automatisierung von Montage- und Prüfprozessen. Schwerpunkte in der Medizintechnik sind Bearbeitung und Montage von Kanülen/Filtern, Bauteilhandling in Laserprozessen, Bestückung und Verpackung.

Hersteller
BAUMANN Labtech

Herbolzheim, DE

BAUMANN Labortechnik entwickelt und realisiert kundenspezifische Systeme für Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Unsere Schwerpunkte sind Laborautomation, Temperiersysteme, optische Detektion und Prozesskammern.

Häufige Fragen

Was bedeuten IQ, OQ und PQ bei einer Maschine?
Installationsqualifizierung: Die Maschine steht und ist angeschlossen wie spezifiziert. Funktionsqualifizierung: Sie arbeitet im vorgesehenen Bereich wie beschrieben. Leistungsqualifizierung: Sie liefert unter Serienbedingungen dauerhaft Teile innerhalb der Spezifikation. Gefordert ist das nach ISO 13485, wenn sich das Ergebnis eines Prozesses nicht vollständig am fertigen Teil prüfen lässt.
Muss eine neue Maschine neu validiert werden, wenn der Prozess schon validiert ist?
In der Regel ja — ein Maschinenwechsel ist eine wesentliche Änderung. Der Umfang richtet sich nach dem Risiko: Bei einer baugleichen Maschine genügt oft eine verkürzte Funktions- und Leistungsqualifizierung, bei einem anderen Maschinentyp ist meist mehr nötig. Die Begründung gehört dokumentiert.
Welche Werkzeuge eignen sich für Titan?
Scharfe, positive Schneidgeometrien, beschichtetes Hartmetall, eher niedrige Schnittgeschwindigkeit bei ausreichendem Vorschub und Hochdruckkühlung. Titan leitet Wärme schlecht ab, die Hitze bleibt an der Schneide — stumpfe Werkzeuge und zu wenig Kühlung führen schnell zu Aufbauschneiden und Maßabweichungen.
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ZerspanungSpritzgussReinraum-SpritzgussBeschichtungLaserbearbeitungSterilisation
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