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Verpackung für Medizinprodukte

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16 Unternehmen in dieser Kategorie
Verpackung

Bei sterilen Medizinprodukten ist die Verpackung Teil des Produkts. Das Sterilbarrieresystem nach ISO 11607 hält die Sterilität bis zur Anwendung aufrecht — versagt es, ist das Produkt unsteril, gleichgültig wie sorgfältig sterilisiert wurde. Entsprechend wird es nicht ausgewählt, sondern ausgelegt und validiert: Materialauswahl, Siegelprozess, Transportbeanspruchung, Alterung.

Drei Nachweise gehören dazu. Erstens die Unversehrtheit der Barriere: Siegelnahtfestigkeit, Dichtheit, Beständigkeit gegen das Sterilisationsverfahren. Zweitens die Eignung im Gebrauch — eine Peelnaht muss sich keimfrei öffnen lassen, auch mit Handschuhen und in Eile. Drittens die Haltbarkeit: Über Zeitraffertests bei erhöhter Temperatur wird auf eine Lagerzeit geschlossen, parallel laufen Realzeitstudien, denn die Rechnung ersetzt die Wirklichkeit nur vorläufig.

Für Einkäufer ist wichtig, dass der Siegelprozess selbst validierungspflichtig ist — die Naht lässt sich nicht an jedem Beutel prüfen, ohne ihn zu zerstören. Die Anbieter in diesem Verzeichnis reichen von Herstellern von Beuteln, Tiefziehfolien und Papier-Folien-Verbunden über Lohnverpacker bis zu Laboren, die Alterung und Transportsimulation durchführen.

Unternehmen in dieser Kategorie

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BELIEBT
Dienstleister
add'n solutions GmbH & Co.KG

Tuttlingen, DE

Dienstleister in Tuttlingen für alle qualitätsrelevanten Prozesse nach der Produktion: UDI-Laserbeschriftung, validierte Reinigung und Passivierung, Verpackung und Etikettierung, Code-Verifizierung — zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016.

BeschichtungLaserbearbeitungEdelstahl
ISO 13485
Zulieferer
PROMOTEC-Medizintechnik GmbH

Blankenfelde-Mahlow, DE

Dienstleister aus dem Großraum Berlin für Produktion, Verpackung und Sterilisation kundenspezifischer Medizinprodukte — über 120 Produktarten im Kundenauftrag, Verpackung im Reinraum der ISO-Klasse 7.

SterilisationVerpackungKunststoffeISO 14644-1 Klasse 7
BELIEBT
Hersteller
Stoma / Storz am Mark GmbH

Emmingen-Liptingen, DE

Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung hochwertiger Produkte bieten wir Ihnen die benötigte Unterstützung. Ob für ausgewählte Schritte im Fertigungsprozess oder eine vollständig integrierte Komplettlösung.

ZerspanungSterilisationTitan
ISO 13485
Herstellergeprüft 23.09.2026
rose plastic medical packaging GmbH

Hergensweiler, DE

Kunststoffverpackungen für Medizinprodukte aus Hergensweiler: Schutzhüllen, Verpackungshülsen, Boxen, Koffer und Ordnungssysteme — mit eigener Entwicklung, Druckerei und Fertigung in den Reinraumklassen 8 und 9.

SpritzgussVerpackungKunststoffeISO 14644-1 Klasse 8
ISO 13485
Zulieferer
SOMI medical GmbH

Pforzheim, DE

SOMI ist Spezialist im Bereich Konzeption und Realisierung individueller Reinigungs- und steriler Verpackungslösungen. SOMI reinigt, montiert und verpackt

Verpackung
Hersteller
Arndt Medizintechnik GmbH

Stettenhofen bei Augsburg, DE

SterilisationVerpackung
Zulieferer
Papke Verpackungstechnik GmbH

Mühlheim, DE

Der Verpackungsspezialist für Ihr Produkt. Wir entwickeln und produzieren individuelle Verpackungen für Ihre Produkte. Von Wellpappe, Vollpappe, Schaumstoff, PE-Folienartikel, Styropor - wir finden die perfekte Lösung. Ob Individuell bedruc

VerpackungKunststoffe
Hersteller
Micromed Medizintechnik GmbH

Wurmlingen, DE

Entdecken Sie die MICROMED Medizintechnik GmbH, ein führendes Medizintechnik-Unternehmen aus Wurmlingen. Erfahren Sie mehr über unser Engagement für Innovation, unser engagiertes Team und unsere fortschrittlichen medizinischen Lösungen zur

BeschichtungSterilisationTitan
ISO 13485
Hersteller
steripac GmbH

Calw-Altburg, DE

Sichern Sie die Produktsicherheit mit konformer, validierter steriler Verpackung, Reinigung, Montage & EO-Sterilisation – alles aus einer Hand bei Eurofins MDS.

SterilisationVerpackung
Zulieferer
pema elektrotechnik gmbh

Wolfschlugen, DE

Ihr Partner für individuelle Kabelkonfektion & Baugruppenmontage. Höchste Qualität, flexible Lösungen & termingerechte Lieferung.

VerpackungEngineering
ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
Espac Maschinenbau

Neuffen, DE

Espac – Maschinenbau Industrievertretung Verpackungsmaschinen für die Medizintechnik / Medizinprodukte Mit unseren Partnerfirmen Hamer Packaging Technology und FreeFORM bieten wir Blister-Verpackungsmaschinen für den Einsatz in …

Verpackung
Dienstleister
TRUMPF Laser- und Systemtechnik GmbH

Ditzingen, DE

Als Hochtechnologieunternehmen bietet TRUMPF Fertigungslösungen in den Bereichen Werkzeugmaschinen, Lasertechnik, Elektronik und Industrie 4.0.

BeschichtungLaserbearbeitungKunststoffe
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Häufige Fragen

Was ist der Unterschied zwischen Sterilbarrieresystem und Umverpackung?
Das Sterilbarrieresystem ist die Verpackung, die die Sterilität sichert — Beutel, Tray mit Siegeldeckel, Blister. Die Schutzverpackung darum herum schützt vor mechanischer Beschädigung, die Versandverpackung gegen Transporteinflüsse. Validiert wird das Barrieresystem; die übrigen Lagen gehen in die Transportprüfung ein.
Wie wird die Haltbarkeit bestimmt?
Über beschleunigte Alterung nach ASTM F1980: Lagerung bei erhöhter Temperatur, umgerechnet auf Realzeit. Das erlaubt eine vorläufige Angabe. Parallel läuft eine Realzeitstudie, deren Ergebnis die Rechnung bestätigen muss — bleibt sie aus, steht die Angabe auf dem Etikett ohne Grundlage.
Warum ist der Siegelprozess validierungspflichtig?
Weil das Ergebnis nicht zerstörungsfrei vollständig prüfbar ist. Geprüft werden Stichproben auf Siegelnahtfestigkeit und Dichtheit; für die übrigen Einheiten bürgt die Beherrschung von Temperatur, Druck und Zeit. Deshalb werden diese Parameter aufgezeichnet und überwacht, nicht nur eingestellt.
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