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Technische Kategorie

ISO 14001 für Medizinprodukte

StartKategorienISO 14001
29 Unternehmen in dieser Kategorie
ISO 14001

Die ISO 14001 beschreibt ein Umweltmanagementsystem: Ein Unternehmen ermittelt seine Umweltaspekte, bewertet sie, setzt Ziele und weist nach, dass es bindende Verpflichtungen einhält. In der Medizintechnik ist sie keine regulatorische Anforderung — sie steht neben der MDR, nicht in ihr. An Bedeutung gewonnen hat sie trotzdem, und zwar aus zwei Richtungen.

Zum einen fragen Kliniken und Einkaufsgemeinschaften zunehmend danach. Nachhaltigkeitskriterien sind in Ausschreibungen angekommen, und wer keinen Nachweis vorlegen kann, fällt in der Bewertung zurück, ohne dass es am Produkt läge. Zum anderen wirken Berichtspflichten nach unten durch: Unternehmen, die selbst berichten müssen, verlangen Daten von ihren Lieferanten — Energieverbrauch, Abfallmengen, Emissionen je Einheit.

Für die Medizintechnik ist das ein gespanntes Verhältnis. Einwegprodukte, Sterilbarrieren und validierte Verpackungen lassen sich nicht beliebig reduzieren, ohne die Konformität zu berühren; jede Materialänderung zieht Biokompatibilität, Sterilisationsvalidierung und Dokumentation nach sich. Die Anbieter in diesem Verzeichnis führen die Zertifizierung meist neben ISO 9001 und ISO 13485 — dort, wo Fertigungstiefe und Energieeinsatz überhaupt Gewicht haben.

Unternehmen in dieser Kategorie

12 von 29
Zulieferer
Hermann Bantleon GmbH

Ulm, DE

Schmierstoffspezialist aus Ulm mit rund 250 Beschäftigten: Kühlschmierstoffe, Reinigungsmedien, Korrosionsschutz, VCI-Verpackungen, Filter- und Anlagentechnik sowie Fluidmanagement — mit eigenem, nach ISO/IEC 17025 akkreditiertem Labor.

ISO 9001 · ISO 14001
Dienstleister
WERMA Signaltechnik GmbH + Co. KG

Rietheim-Weilheim, DE

Innovative Signaltechnik und Sicherheitslösungen für Industrie um Abläufe in der Industrie nachhaltig zu optimieren. Jetzt informieren!

EngineeringEdelstahl
ISO 9001 · ISO 14001
Dienstleister
3D-LABS GmbH

Sankt Georgen im Schwarzwald, DE

BeschichtungKunststoffe
ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
United Machining Germany GmbH

Schorndorf, DE

GF Machining Solutions ist der weltweit führende Anbieter von Werkzeugmaschinen und Automation für den Werkzeug- und Formenbau sowie für die Herstellung von Präzisionsteilen. Unser breites Portfolio reicht von Maschinen für Draht- und …

ISO 13485 · ISO 9001 · ISO 14001
Hersteller
Balda Medical GmbH & Co. KG

Bad Oeynhausen, DE

Integrated solutions for pharma and biotech, from drug containment to delivery systems, analytical services, technologies and equipment. Explore our capabilities

ISO 13485 · ISO 9001 · FDA
Zulieferer
Sauter Elektronik GmbH

Meßstetten, DE

Sauter Elektronik bietet das komplette Spek­trum der EMS-Dienst­leistungen zur Fertigung elektronischer Bau­gruppen. Neben den Haupt­geschäfts­feldern SMD- und THT-Leiter­platten­bestückung bieten wir unseren Kunden auch alle weiteren EMS-L

BeschichtungPrueftechnik
ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
Topocrom GmbH

Stockach, DE

Als technischer Oberflächenbeschichter sind wir Entwicklungsführer in unserer Branche. Grundlage dafür ist unsere Bereitschaft, stets neue innovative Oberflächen im µm-Bereich mit besonderen Eigenschaften zu erforschen und zu erproben. Das …

BeschichtungKunststoffe
ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
MIMplus Technologies GmbH & Co. KG

Ispringen, DE

SpritzgussEngineeringTitan
ISO 13485 · ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
Gruner AG

Wehingen, DE

Die international erfolgreiche Gruner AG entwickelt und produziert Servomotoren, Relais und Elektromagnete. Sie setzt auf Qualität, Innovation und Wirtschaftlichkeit.

SpritzgussEngineering
ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
LOGA PRÄZISIONSTEILE GMBH & CO. KG

Denkingen (Württemberg), DE

Drehteile fertigen wir von Ø 3 bis 32 mm mit tiefen Bohrungen aus allen gängigen Werkstoffen. Drehen mit Hochdruck ist unsere Spezialität.

ZerspanungPrueftechnikEdelstahl
ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
Dreher Präzisionsdrehteile GmbH

Balgheim (Württemberg), DE

Ob Drehteile aus Aluminium, Stahl oder Messing. Wir bieten Ihnen Lösungen für komplexe CNC-Teile, Klein- & Großserien. ➤ Jetzt Projekt starten.

ZerspanungBeschichtung
ISO 9001 · ISO 14001
Zulieferer
pema elektrotechnik gmbh

Wolfschlugen, DE

Ihr Partner für individuelle Kabelkonfektion & Baugruppenmontage. Höchste Qualität, flexible Lösungen & termingerechte Lieferung.

VerpackungEngineering
ISO 9001 · ISO 14001
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Häufige Fragen

Ist ISO 14001 für Medizinproduktehersteller vorgeschrieben?
Nein. Weder MDR noch IVDR verlangen ein Umweltmanagementsystem. Verpflichtend werden Umweltthemen über anderes Recht — Verpackungs-, Abfall- und Chemikalienrecht — sowie zunehmend über Berichtspflichten und Ausschreibungskriterien.
Was ist der Unterschied zu EMAS?
EMAS baut auf ISO 14001 auf, geht aber weiter: Es verlangt eine geprüfte, öffentlich zugängliche Umwelterklärung, den Nachweis der Rechtskonformität durch einen Gutachter und eine Registrierung bei einer staatlichen Stelle. Der Aufwand ist höher, die Aussagekraft nach außen ebenfalls.
Wie lassen sich Nachhaltigkeit und Sterilität vereinbaren?
Meist nur in kleinen Schritten. Ansatzpunkte sind Transportverpackungen außerhalb der Sterilbarriere, Energie in der Fertigung, Ausschussquoten und die Umstellung von Einweg auf aufbereitbare Instrumente, wo es medizinisch vertretbar ist. An der Sterilbarriere selbst ändert man nichts ohne erneute Validierung.
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