Direkt zum Inhalt
Weltzentrum der Medizintechnik
DEEN
Anmelden
Technische Kategorie

ISO 9001 für Medizinprodukte

StartKategorienISO 9001
94 Unternehmen in dieser Kategorie
ISO 9001

Die ISO 9001 ist die allgemeine Qualitätsmanagementnorm — branchenunabhängig, weit verbreitet und in der Medizintechnik der häufigste Nachweis bei Zulieferern, die selbst keine Medizinprodukte in Verkehr bringen. Sie verlangt einen prozessorientierten Ansatz, Führungsverantwortung, Umgang mit Risiken und Chancen sowie ständige Verbesserung, lässt dem Unternehmen dabei aber deutlich mehr Spielraum als die ISO 13485.

Dieser Spielraum ist zugleich die Grenze. Was der Medizintechnik wichtig ist, fordert die ISO 9001 nicht ausdrücklich: Rückverfolgbarkeit bis zur Charge, Aufbewahrungsfristen für Aufzeichnungen über die Produktlebensdauer, Validierung von Prozessen mit nicht prüfbarem Ergebnis, gelenkte Dokumentation von Konstruktionsänderungen. Ein nach ISO 9001 zertifizierter Zulieferer kann all das beherrschen — nachgewiesen ist es durch das Zertifikat nicht.

Für Einkäufer heißt das: ISO 9001 ist ein brauchbarer Ausgangspunkt für unkritische Zukaufteile und Dienstleistungen, ersetzt aber bei kritischen Prozessen weder eine Lieferantenbewertung noch ein Audit. Viele Anbieter in diesem Verzeichnis führen beide Zertifizierungen nebeneinander — die ISO 9001 für das gesamte Unternehmen, die ISO 13485 für den medizintechnischen Teil.

Unternehmen in dieser Kategorie

12 von 94
BELIEBT
Hersteller
Erbe Elektromedizin GmbH

Tübingen, DE

Inhabergeführtes Familienunternehmen aus Tübingen in fünfter Generation: chirurgische Systeme für Elektrochirurgie, Gastroenterologie, Viszeral- und Allgemeinchirurgie, Gynäkologie, Pneumologie und Urologie.

ISO 13485 · ISO 9001 · MDSAP
BELIEBT
Hersteller
KARL STORZ SE & Co. KG

Tuttlingen, DE

Willkommen in der Welt der Endoskopie - Entdecken Sie die innovativen medizinischen Lösungen von KARL STORZ. | KARL STORZ | Deutschland

SterilisationTitan
ISO 13485 · ISO 9001 · MDSAP
Zulieferer
Hermann Bantleon GmbH

Ulm, DE

Schmierstoffspezialist aus Ulm mit rund 250 Beschäftigten: Kühlschmierstoffe, Reinigungsmedien, Korrosionsschutz, VCI-Verpackungen, Filter- und Anlagentechnik sowie Fluidmanagement — mit eigenem, nach ISO/IEC 17025 akkreditiertem Labor.

ISO 9001 · ISO 14001
Dienstleister
Nanofilm AM Germany GmbH

Augsburg, DE

Lohnbeschichtung und Oberflächenmodifikation: DLC-Schichten axyprotect® und axyprotect® MED für Implantate und Instrumente, Ionenimplantation axynit®, patentiertes plasmaimpax®-Verfahren — ISO 9001 und ISO 13485, Teil der Nanofilm-Gruppe.

BeschichtungSterilisationTitan
ISO 13485 · ISO 9001
BELIEBT
Zulieferergeprüft 03.10.2026
Herbert Keller Werkzeugbau

Dunningen, DE

Werkzeugbau aus Dunningen im Schwarzwald: Stanzwerkzeuge- Komponenten-Verschleiss-Ersatzteile und Erodierservice Draht- und Senkerodieren, CNC-Fräsen, Präzisionsteile und Hersteller von Spannsysteme für den Erodierbereich — ISO 9001:2015.

ZerspanungSpritzgussTitan
ISO 9001
Zulieferergeprüft 23.09.2026
Cuno Stamm GmbH & Co. KG

Solingen, DE

Gesenkschmiede in Solingen seit 1880: Schmiederohlinge für chirurgische Instrumente, Dental- und Spezialzangen sowie Scheren — zertifiziert nach DIN EN ISO 9001:2015.

Schmieden & UmformenEdelstahl
ISO 9001
Zulieferergeprüft 22.09.2026
Bühler Metallbearbeitung GmbH

Spaichingen, DE

Familienunternehmen aus Spaichingen für anspruchsvolle Fräs- und Fräsdrehtechnik: komplettbearbeitete Frästeile, einbaufertige Systemteile und montierte Baugruppen, Schwerpunkt Medizintechnik.

ZerspanungPrueftechnikEdelstahl
ISO 9001
Zulieferergeprüft 23.09.2026
Forécreu Deutschland GmbH

Ulm, DE

Weltweiter Spezialist für dickwandige Hohl-, Loch- und Mehrlochstäbe sowie Vollstäbe und Rohre aus Edelstahl und Titan — Ausgangsmaterial für Osteosynthese-Schrauben, Nägel, kanülierte Instrumente und Schneidwerkzeuge; seit 1952, ISO 13485 und ISO 9001, deutsche Niederlassung in Saarbrücken.

SpritzgussSchmieden & UmformenTitan
ISO 13485 · ISO 9001
BELIEBT
Herstellergeprüft 23.09.2026
Schmid Medizintechnik GmbH

Wurmlingen, DE

Mikrochirurgische Instrumente aus Wurmlingen bei Tuttlingen seit 1890: Glaukom-Stanzen, Mikro-Nadelhalter, -Scheren und -Pinzetten, Augen- und HNO-Instrumente, dazu CNC- und 5-Achs-Frästeile — ISO 9001 und ISO 13485.

ZerspanungTitan
ISO 13485 · ISO 9001
Handel
fillersupplies.vip

berlin, DE

Premium B2B-Großhändler für authentische Dermal Filler, Mesotherapie & ästhetische Medizin. Schnelle, zuverlässige Logistik & transparente Preise für lizenzierte Kliniken weltweit. fillersupplies.vip

ISO 9001
Dienstleister
WERMA Signaltechnik GmbH + Co. KG

Rietheim-Weilheim, DE

Innovative Signaltechnik und Sicherheitslösungen für Industrie um Abläufe in der Industrie nachhaltig zu optimieren. Jetzt informieren!

EngineeringEdelstahl
ISO 9001 · ISO 14001
Dienstleister
3D-LABS GmbH

Sankt Georgen im Schwarzwald, DE

BeschichtungKunststoffe
ISO 9001 · ISO 14001
Alle 94 Unternehmen in der Suche

Häufige Fragen

Kann ISO 13485 die ISO 9001 ersetzen?
Für medizintechnische Zwecke ja, für allgemeine Ausschreibungen oft nicht. Die ISO 13485 ist zwar aus der ISO 9001 hervorgegangen, folgt aber seit 2016 nicht mehr deren Aufbau und enthält die Forderung nach ständiger Verbesserung nicht in derselben Form. Wer beides ausweisen muss, führt beide Zertifikate.
Wie viel sagt ein ISO-9001-Zertifikat über die Fertigungsqualität?
Es sagt, dass Prozesse beschrieben, gelenkt und überwacht werden — nicht, wie eng die Toleranzen sind oder wie niedrig die Ausschussquote ist. Für eine Aussage über das Produkt brauchen Sie Erstmusterprüfberichte, Prozessfähigkeitskennwerte oder ein eigenes Audit.
Lohnt sich ISO 9001 für einen Zulieferer der Medizintechnik?
Als Einstieg ja, besonders wenn das Unternehmen auch andere Branchen beliefert. Sobald es medizintechnische Prozesse übernimmt, die der Hersteller nicht vollständig nachprüfen kann, wird ISO 13485 in Ausschreibungen zur faktischen Voraussetzung — und der Aufbau ist auf dem bestehenden System deutlich kürzer.
Weitere technische Kategorien
ZerspanungSpritzgussReinraum-SpritzgussBeschichtungLaserbearbeitungSterilisation
Ihr Unternehmen fehlt hier?

Übernehmen Sie Ihr Profil und ordnen Sie es den passenden Kategorien zu — kostenfrei.

Profil übernehmen

Hier finden Einkäufer und Entwickler die Hersteller, Zulieferer und Dienstleister der Medizintechnik in Deutschland, Österreich und der Schweiz — mit Angaben, auf die sie sich verlassen können.

Medizintechnik · DE · AT · CH
Verzeichnis
Aktuelles
Für Unternehmen
Portal

© 2026 Weltzentrum der Medizintechnik — Squadhouse Media GmbH & Co. KG

Wie wir die Daten pflegen · Datenschutz · Impressum · Barrierefreiheit