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Technische Kategorie

Marktzugang & Vertrieb für Medizinprodukte

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39 Unternehmen in dieser Kategorie
Marktzugang & Vertrieb

Ein zugelassenes Produkt ist noch kein verkauftes. Zwischen Konformitätsbewertung und Anwender liegen Rollen, die die MDR ausdrücklich benennt und mit Pflichten belegt: der Bevollmächtigte nach Artikel 11 für Hersteller außerhalb der Union, der Importeur nach Artikel 13, der Händler nach Artikel 14. Wer eine dieser Rollen übernimmt, prüft, dokumentiert und haftet — und wer sie unbedacht übernimmt, wird unter Umständen selbst zum Hersteller.

Hinzu kommt, dass Europa nicht ein Markt ist. Die Schweiz verlangt seit dem Wegfall der gegenseitigen Anerkennung einen eigenen Bevollmächtigten, den CH-REP, samt Schweizer Etikettierung; das Vereinigte Königreich verlangt eine UK Responsible Person und geht mit der UKCA-Kennzeichnung einen eigenen Weg. Dazu kommen nationale Registrierungspflichten und Sprachvorgaben, die jeder Mitgliedstaat für sein Gebiet festlegt.

Die Anbieter in diesem Verzeichnis decken Unterschiedliches ab: Vertretung als Bevollmächtigter, Registrierung und Anzeigen, Aufbau von Vertriebsnetzen, Erstattungs- und Preisfragen. Wer in einen neuen Markt geht, sollte früh klären, welche Rolle wer übernimmt — nachträglich sind diese Verträge schwer zu korrigieren.

Unternehmen in dieser Kategorie

12 von 39
BELIEBT
Hersteller
PAJUNK GmbH Medizintechnologie

Geisingen, DE

Inhabergeführter Medizintechnik-Hersteller seit 1965: Regionalanästhesie, Schmerztherapie, Neurologie und Neurorehabilitation, Biopsie und minimalinvasive Chirurgie — Erfinder der atraumatischen SPROTTE®-Kanüle, made in Germany.

Edelstahl
BELIEBT
Dienstleister
Squadhouse Media GmbH & Co. KG

Tuttlingen, DE

KI-Beratung und Software für den Mittelstand Viele Unternehmen stehen aktuell vor einer Herausforderung: KI ist präsent, aber noch nicht greifbar. Es gibt Ideen, erste Ansätze und viele Fragen.

BELIEBT
Hersteller
AS Medizintechnik GmbH

Tuttlingen, DE

Chirurgische Instrumente und das Sterilisations-Container-System asipco® aus Tuttlingen — über 20.000 Standard- und Spezialinstrumente, weltweit über 300 Handelspartner, Reparaturservice und Schulungen.

BeschichtungLaserbearbeitungTitan
ISO 13485
Handelgeprüft 23.09.2026
ARTEX Medical Equipment

Fuldabrück, DE

Handel mit gebrauchten Medizingeräten: Ankauf, geprüfter Verkauf und Beratung für Kliniken und Praxen — jedes Gerät technisch überprüft, gereinigt und mit vollständiger Dokumentation.

Herstellergeprüft 05.09.2026
BEST MEDICAL

brooklyn, US

BELIEBT
Herstellergeprüft 16.10.2026
Bricon GmbH

Wurmlingen, DE

Entwicklung, Herstellung und weltweiter Vertrieb von Implantaten für Wirbelsäule, CMF und Traumatologie — „Made in Germany“, seit 1993 am Markt.

Titan
Zulieferer
MATO Handels GmbH

VS-Villingen, DE

ZerspanungLaserbearbeitung
Zulieferer
Aptean Germany GmbH

Ettlingen, DE

Die oxaion gmbh als Teil der Aptean-Gruppe zählt seit über vier Jahrzehnten zu den Technologieführern betriebswirtschaftlicher Komplettsoftware und hat sich auf die Anforderungen des Mittelstandes in der DACH-Region spezialisiert. Im Fokus …

ZerspanungPrueftechnik
ISO 13485 · ISO 9001 · FDA
Zulieferer
Titanium Industries International GmbH

Meerbusch, DE

Titanium Industries is a global leader in Specialty Metals supply. Complete inventory of Titanium Round Bar, Titanium Plate & Sheet, and more

Engineering
ISO 9001
Zulieferer
astraia software gmbh

München, DE

Engineering
ISO 13485 · ISO 9001
Dienstleister
thinqbetter GmbH

Hamburg, DE

Regulatory conulting for medical devices and IVDs - Clinical evaluations, quality management, risk management and more.

SterilisationEngineering
ISO 13485 · ISO 9001 · MDSAP
Dienstleister
ATLANTIC ZEISER GmbH

Emmingen-Liptingen, DE

Atlantic Zeiser offers digital printing solutions for consumer goods packaging and integrated systems for card personalization. Find out our solutions.

ISO 9001
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Häufige Fragen

Wann wird ein Händler zum Hersteller?
Wenn er ein Produkt unter eigenem Namen in Verkehr bringt, die Zweckbestimmung ändert oder das Produkt so verändert, dass die Konformität berührt wird. Umverpacken und Übersetzen der Gebrauchsanweisung sind ausdrücklich erlaubt, verlangen aber ein Qualitätsmanagementsystem für diese Tätigkeiten und eine Anzeige an die Behörde.
Brauche ich für die Schweiz einen eigenen Bevollmächtigten?
Ja, wenn Sie Ihren Sitz nicht in der Schweiz haben. Seit dem Wegfall der gegenseitigen Anerkennung gilt die Schweiz als Drittland; verlangt werden ein CH-REP mit Sitz im Land, eine Schweizer Adresse auf der Kennzeichnung und Unterlagen in den Landessprachen entsprechend dem Vertriebsgebiet.
Was prüft ein Importeur?
Dass CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung vorliegen, dass Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung vorhanden und sprachlich passend sind, dass eine UDI vergeben wurde und der Hersteller benannt ist. Er trägt sich zudem selbst auf Produkt oder Verpackung ein und muss Beschwerden und Vorkommnisse weiterleiten.
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ZerspanungSpritzgussReinraum-SpritzgussBeschichtungLaserbearbeitungSterilisation
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