Logistik & Lagerhaltung für Medizinprodukte

Logistik für Medizinprodukte unterscheidet sich vom gewöhnlichen Lagergeschäft an drei Stellen: Rückverfolgbarkeit, Lagerbedingungen und Rückrufbarkeit. Die ISO 13485 verlangt, Produkte so zu handhaben und zu lagern, dass sie sich nicht verschlechtern — bei Sterilgut heißt das trockene, staubarme Lagerung ohne mechanische Belastung der Sterilbarriere, bei temperaturgeführten Produkten heißt es lückenlose Überwachung.

Die zweite Anforderung wiegt schwerer, als sie klingt. Jede Charge muss sich vom Wareneingang bis zum Empfänger nachvollziehen lassen, und zwar in beide Richtungen: Wo ist Charge X hingegangen, und woher stammt, was bei Kunde Y liegt. Im Rückruffall entscheidet genau das über Stunden oder Tage. Mit der UDI kommt die maschinenlesbare Kennzeichnung hinzu, die in Lagerverwaltung und Kommissionierung abgebildet sein will.

Für Hersteller ist ein Logistikdienstleister damit kein reiner Zukauf, sondern ein Lieferant mit Einfluss auf die Produktkonformität — er gehört bewertet, überwacht und vertraglich in die Pflicht genommen. Die Anbieter in diesem Verzeichnis reichen von Kontraktlogistik mit eigenem Qualitätsmanagement über Kühlkettenlogistik bis zu Lagerdienstleistern, die Sterilgut und Implantatkonsignationslager führen.