Reinigungs- und Umwelttechnik für Medizinprodukte

Technische Sauberkeit ist in der Medizintechnik ein messbarer Zustand, kein Eindruck. Was an einem Bauteil haftet — Späne, Kühlschmierstoff, Poliermittel, Partikel aus der Umgebung —, kann Biokompatibilität, Sterilisierbarkeit und Funktion beeinträchtigen. Bewertet wird das über Restschmutzanalytik: Bauteile werden unter definierten Bedingungen abgespült, die Partikel gefiltert und nach Größe und Anzahl ausgezählt.

Entsprechend entscheidet nicht die Anlage, sondern das Verfahren. Wässrige Reinigung mit alkalischen oder neutralen Medien deckt das meiste ab; Lösemittelverfahren kommen dort zum Einsatz, wo Öle hartnäckig sind oder Wasser nicht in Spalten gelangt; Ultraschall hilft bei Hinterschnitten, kann empfindliche Oberflächen aber angreifen. Spülen, Trocknen und die anschließende Handhabung sind dabei genauso kritisch wie der Reinigungsschritt selbst — ein sauberes Teil auf einer schmutzigen Ablage ist kein sauberes Teil.

Weil sich das Ergebnis nicht an jedem Stück prüfen lässt, ist Reinigung ein validierungspflichtiger Prozess. Die Anbieter in diesem Verzeichnis reichen von Anlagenbauern über Lohnreiniger bis zu Laboren, die Sauberkeitsspezifikationen erstellen und die Analytik durchführen.